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일반독성시험(GLP)

의약품 및 화학물질의 독성평가에 있어 국내외 규정 (GLP, OECD Guideline 등)에 따라 실험동물을 이용하여 다음과 같은 독성시험을 수행합니다.

단회투여독성시험

설치류에 시험물질을 단회투여 또는 24시간 이내로 분할투여하여 나타나는 일반증상, 체중, 부검소견 등 체내의 급성적인 변화를 검사하여 시험물질의 기초독성정보 제공
반복투여독성시험

설치류에 시험물질을 반복투여하여 일반증상, 체중, 사료및 물 섭취량, 심전도, 안검사, 혈액학적 및 혈액생화학적검사, 뇨검사, 부검, 장기 중량측량, 조직병리학적 검사 및독성동태 분석을 실시하여 무해용량(NOAEL), 표적장기 및용량-독성 반응 관계를 도출한 시험물질의 독성정보 제공

생태독성시험(Non-GLP)

어류 급성 독성시험

화학물질 및 농약의 수서생물에 대한 영향을 평가하기 위해수서생물중 어류에 대한 화학물질의 급성적 영향을 측정
물벼룩 급성 독성시험

물벼룩 유체를 시험물질에 노출시켜, 유영저해율을 측정하고, 대조군의 유영저해율과 비교함으로써 물벼룩에 대한 시험물질의 독성을 파악

건강기능식품

식품첨가물, 건강기능식품, 신규원료 등 안전성 심사에 필요한 단회투여독성시험, 90일 반복투여독성시험에 대한 자료를 GLP Guideline에 따라 안전성 시험을 수행합니다

유효성연구

천연물소재, 건강기능식품, 의약품 및 동물용의약품 등 후보물질의 효능 평가를 위해 국내외 시험가이드라인 (MFDS) 및 관련 논문을 바탕으로 in vivo 모델을 확립하여 유효성평가 업무를 수행합니다

대사질환관련 분야
- DIO model을 이용한 유효성 평가
- STZ-induced diabetes model을 이용한 항당뇨유효성 평가
- 콜레스테롤 관련 유효성 평가
- 간손상 동물모델을 이용한 유효성 평가
항암 분야
- Xenograft model을 이용한 항암 유효성 평가
기타
- 변비 동물모델을 이용한 간건강 유효성 평가
- 알코올 섭취 동물모델을 이용한 숙취개선 유효성 평가
- 안전성 및 PK/PD 평가(Non-GLP)

2023년 GLP 추진내용

기업은 직원을 위한,
직원은 고객을 위한 기업

GLP 향후 추진계획

01 물리화학적성질 GLP 항목구축 및 인증

물용해도 시험, n-옥탄올/물 분배계수 시험, pH에 따른가수분해시험”
- 기간 : 2023년 7월 ~ 2023년 12월
- KIT 환경독성시험 기술 사업화 지원사업

02 인체유해성 GLP 인증 및 시험항목 확대